掌握分析全市药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为；承担中药材、药品（含医疗机构制剂）生产企业执行质量管理规范监管职责；组织开展对麻醉药品、放射性药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品生产的监督检查；组织开展药品不良反应监测和再评价；负责国家、省食品药品监督管理部门委托的新药品、仿制药、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料注册监管工作；负责组织和监管药品再注册工作；监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范；负责中药、民族药监督管理工作，实施中药品种保护制度；贯彻实施国家药品分类管理制度；负责医疗机构制剂品种注册申请资料的形式审查和现场考核及再注册的形式审查工作；协助省局开展对药品、直接接触药品的包装材料及容器产品注册的现场考核及抽样工作；负责全市中医中药有关工作的贯彻落实；组织制定市药品生产安全应急预案并组织演练。

负责人：孙立峰    办公电话：6839018