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28365365手机登录认真部署医疗器械集中整治工作
2017-08-11    

为进一步加强医疗器械监管工作,集中整治医疗器械生产、经营和使用环节突出问题,规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,提高医疗器械质量风险管控水平,接到省局《关于开展医疗器械集中整治工作》的通知,该局立即召开医疗器械监管工作相关人员会议,详细研读省局文件精神,认真部署松原市医疗器械集中整治工作方案。

该局要求各县(市)市场监督管理局、市局稽查分局严格按照“四个最严”的监管要求,坚持标本兼治、打防结合、综合治理的原则,全面落实“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”安全责任体系,严格贯彻实施新版《医疗器械监督管理条例》等法规规定。强化风险管理和全过程监管,推进医疗器械生产、经营质量管理规范实施,严格落实分类分级管理,切实提高安全风险防控能力,促进全市医疗器械产业健康可持续发展。集中整治将以重点品种、重点企业、重点环节存在的安全隐患,全面排查医疗器械质量安全风险。通过集中整治,进一步落实医疗器械质量安全责任体系,进一步规范医疗器械生产经营和使用行为,企业安全意识和诚信意识显著增强,违法违规行为得到有效惩处,医疗器械质量安全保障水平明显增强,违法违规行为得到有效惩处,医疗器械质量安全保障水平明显提升。在整治过程中,要坚持“四个结合”:即整治行动与日常监管结合,整治行动与推进质量管理规范相结合,整治行动与完善监管长效机制相结合,整治行动与营造社会共治氛围相结合,促进医疗器械产业健康有序发展。

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