按照省局《关于印发加强无菌和植入性等医疗器械监督检查工作方案的通知》的要求,为切实加强无菌和植入性医疗器械经营和使用单位的监管工作,确保专项整治工作取得实效,松原市局制定了并下发了《关于加强全市无菌和植性医疗器械监督检查工作方案的通知》,并于近期对辖区内三个县(市)开展无菌和植入性医疗器械专项整治工作进行了督查,督查主要采取两种方式,一是查阅资料,二是现场检查。
各县(市)共抽取15家医疗器械经营使用单位,其中医疗器械经营企业6家,医疗器械使用单位9家。医疗器械经营企业重点检查查验购销渠道是否合法;进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整;运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。对医疗器械使用单位重点检查是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、实效或者淘汰的医疗器械;植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录;进货查验记录事项是否真实完整。对发现存在进货查验记录不完整等问题,均责令相关单位限期整改。
下一步,该局将继续加大日常监督检查工作力度,落实跟踪复查,采取措施防范医疗器械安全风险隐患,切实保障公众用械安全。